行政处罚

746017343-CF-0100

对伪造、变造、买卖、出租、出借医疗器械生产备案凭证的处罚

【规章】《医疗器械生产监督管理办法》（2014年国家食品药品监督管理总局令第7号）
    第六十五条第二款

    1.立案环节责任：食品药品监督部门在检查中发现或者接到举报有违法行为或者交办、上报、移送的此类违法案件，应予以审查，决定是否立案。
    2.调查环节责任：食品药品监督部门对立案的案件，指定专人负责，与当事人有直接利害关系的应当回避。执法人员不得少于两人，调查时应出示执法证件，允许当事人陈述申辩，执法人员应保守有关秘密。
    3.审查环节责任：食品药品监督部门应当组织3名以上有关人员对违法行为的事实、性质、情节、社会危害程度、办案程序、处罚意见等进行合议审查。
    4.告知环节责任：食品药品监督部门在做出行政处罚决定前，应书面告知当事人违法事实、处罚的理由和依据，以及当事人依法享有的陈述、申辩、要求听证等权利。
    5.决定环节责任：食品药品监督部门根据审理情况决定是否予以行政处罚，对情节复杂或者重大违法行为给予较重的行政处罚，应当由食品药品监督管理部门负责人集体讨论决定。依法需要给予行政处罚的，应制作行政处罚决定书，载明违法事实和证据、处罚依据和内容、申请行政复议或提起行政诉讼的途径和期限等内容。行政处罚决定中涉及没收食品或者其他有关物品的，还应当附没收物品凭证。
    6.送达环节责任：行政处罚决定书应在7日内送达当事人，邮寄送达、公告送达的期限依照《食品药品行政处罚程序规定》执行。
    7.执行环节责任：监督当事人在决定的期限内，履行生效的行政处罚决定。当事人在法定期限内不申请行政复议或者提起行政诉讼，又不履行的，食品药品监督部门可依法采取加处罚款、查封扣押或向人民法院申请强制执行等措施。
    8.其他法律法规规章规定应履行的责任。

    因不履行或不正确履行行政职责，有下列情形的，行政机关及相关工作人员应承担相应责任：
    1.没有法律或者事实依据实施行政处罚的。
    2.指派不具备行政执法资格实施行政处罚的。
    3.擅自设立处罚种类或者改变处罚幅度、范围的。
    4.违反法定的行政处罚程序的。
    5.委托不合法主体执法或二次委托执法的。
    6.因处罚不当给当事人造成损失的。
    7.执法人员玩忽职守，对应当予以制止和处罚的违法行为不予制止、处罚，致使公民、法人或者其他组织的合法权益、公共利益和社会秩序遭受损害的。
    8.符合听证条件、行政管理相对人要求听证，应予组织听证而不组织听证的。
    9.在行政处罚过程中发生腐败行为的。
    10.处罚不使用罚款、没收财物单据或者使用非法定部门制发的罚款、没收财物单据的。
    11.违反规定自行收缴罚款的，向行政机关返还罚款或者拍卖款项的。
    12.将罚款、没收的违法所得或者财物截留、私分或者变相私分的。
    13.其他违反法律法规规章规定的行为。

1.《中华人民共和国行政处罚法》第五十五条、第五十六条、第五十七条、第五十八条、第五十九条、第六十条、第六十一条、第六十二条；
2.《山西省行政执法条例》第四十条、第四十一条、第四十二条；

一、行政处理      1、诫勉谈话或者责令书面检讨；
2、通报批评；
3、暂扣行政执法证件；
4、责令离岗培训；
5、调离执法岗位
6、取消执法资格；
7、依法追偿部分或者全部行政赔偿费用。
二、行政处分：警告、记过、记大过、降级、撤职、开除。
三、党纪处分：警告、严重警告、撤销党内职务、留党察看、开除党籍。             四、其他法律责任